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优卡丹被曝对儿童肝肾存在毒性 仁和卷入风暴眼

2019-11-01 15:19

在河西区一家连锁药店的儿童药货架前,一位年轻的妈妈手里拿着两种感冒药正在比对。这位妈妈告诉记者:“孩子最近有些流鼻涕,但不发烧,想买点感冒药吃吃看。”当记者问及是否知道部分儿童感冒药是不能用于1岁以下儿童的,这位妈妈惊讶地表示“没听说过”。

但市场上的在售旧款优卡丹并不受影响,仍能正常销售。因此买到旧款优卡丹的消费者认为仁和药业未进行修改,这才引发了舆论质疑。

近期,含盐酸金刚烷胺非处方儿童药品牌再遭舆论征讨,称企业漠视国规,全国大小药店还在将此类药物推荐给1岁以下儿童服用,优卡丹、葵花康宝、好娃娃、迪龙等知名儿童药品牌一时被推上风口浪尖。

2007年10月11日,美国消费者保健产品协会宣布,主动停售14种针对2岁以下儿童的非处方感冒药,包括扑热息痛、伪麻黄碱、右美沙芬和抗组胺类药物。

微博上,有网友介绍了6岁以下儿童咳嗽与感冒的处理方法:①休息。②饮用充足的水与非酒精饮料。③吸入水蒸气以帮助缓解鼻塞,在密闭的室内淋浴是一种有效的方法。④使用镇痛药,例如对乙酰氨基酚与布洛芬可用于帮助减轻疼痛与发热。⑤用盐水滴鼻剂有助缓解鼻塞。⑥避免暴露于吸烟场所。

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优卡丹品牌拥有者仁和药业首发声,只身与媒体周旋,但其他几个品牌所有者似乎“漠不关心”,好娃娃总公司赛诺菲至今仍无任何回应,就连一度在媒体表现活跃的葵花药业也变得“失言”了,静静地做了一回“旁观者”。

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“有太阳的地方就有葵花”,葵花药业曾在广告投入方便一掷千金,不惜将上千万的广告费用砸向电视、报纸等传统媒体以求扩大知名度抢占市场份额。然而,就在其旗下被广泛熟知的儿童感冒药葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒遭国家一纸“禁令”以后,葵花药业似乎“失言”了。

仁和药业出示了中国非处方药协会的文件,该协会认为盐酸金刚烷胺类非处方药在国内已经使用20多年,优卡丹、好娃娃、葵花康宝等药品在长期临床使用中没有不良反应记录。

延伸:婴幼儿得了感冒应该怎么处理?

在美国,临床医生会将儿童分为2岁以下、2到6岁、6到12岁三个阶段进行给药,且通常不许服用非处方药。因此,该企业负责人认为,药监局应该进一步收集用药数据,根据不同年龄段儿童做出更详细的用药指导。

记者又从几家药店获悉,此类药品售价均在10元左右,因价格不高,销量一直都不错。

尽管仁和药业反复强调其产品的安全性,但是对于金刚烷胺类非处方药,业界都持比较保守的态度。

为何一岁以下儿童禁用葵花康宝等药物

21世纪经济报道 孟岩峰 北京报道

据亲贝网了解,在最新修订的《含小儿氨酚烷胺颗粒非处方药说明》中,对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”的内容,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

“药监局的这一做法是参考了国外标准。出于谨慎考虑,做了这一修订。”

有专家介绍,感冒90%由病毒引起,可自愈,5~7天左右病毒可以被身体自主清除,伴随感冒产生的咳嗽、流鼻涕等症状可能会持续14天左右,有些人的咳嗽时间可能会更长。感冒通常不需要使用抗病毒的药物,流感除外。感冒一般建议多喝水、多休息,清淡饮食。

不过,对于仁和药业“1-12岁儿童放心使用,不会对肝肾功能造成损害”的说法,有医药企业负责人并不赞同:“1到12岁跨度很大,不同年龄的孩子对药品的耐受能力肯定不一样。优卡丹仅是简单将成人剂量减半,就给不同年龄儿童服用,这样是不科学的。”

据悉,含有盐酸金刚烷胺的药物主要是抗流感病毒的,很多感冒药里含有这种成分,但大多数都是非处方药品,就是人们常说的OTC药品。儿科专家称,目前该市儿科临床上几乎都不用该类药品。

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这些建议得到了上海瑞金医院儿内科主治医师肖园的认可,不过,肖医师提醒,这是对简单的上呼吸道感染的建议,气管、支气管炎、肺炎、过敏性鼻炎、鼻窦炎等患儿需要另外治疗。如果确诊是细菌引起的感冒,则要在医生指导下使用抗生素。

不过,上述医药界权威人士表示:“国外一般要求1岁以内禁用金刚烷胺类非处方药,1到6岁慎用。”而中国的药监部门并没有规定慎用的年龄范围,不得不说存在瑕疵。

北方网记者走访了市区几家大型连锁药店发现,含盐酸金刚烷胺非处方药其实都是孩子家长耳熟能详的牌子,“如葵花康宝”“好娃娃”“优卡丹”等几个品牌产品。

业绩受损

葵花药业“失言”

2月5日消息,葵花药业葵花康宝旗下药品小儿氨酚烷胺颗粒因被国家禁止1岁以下的婴儿服用,5岁以下的儿童也不推荐使用而修改了其说明书。

此次的旧事重提,可能将进一步影响仁和药业的业绩。1月28日,仁和药业副总裁郭利的电话始终处于转移呼叫之中,除了已经做出的两个公告,公司方面没有进一步的表态。

价格便宜销量好但有些家长不知禁用

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药物进入人体后,一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。3岁以下的婴幼儿,尤其是一岁以内的孩子,肝、肾等器官发育未成熟,肝、肾功能不全,器官很容易被药物损伤。此前,葵花康宝小儿氨酚烷胺颗粒说明书注意事项中称,1岁以下儿童应在医师指导下使用,并未对该年龄段儿童用药加以明言禁止。

上述企业负责人表示:“目前国内治疗儿童感冒的主流西药是氨酚黄那敏类和金刚烷胺类。由于无法进行临床试验,因此儿童金刚烷胺类药品用的是成人剂量减半。这一做法并不科学,0到12岁都是儿童,怎么能都用同样剂量?”

期待规范

从1月23日至今数日内,仁和药业当家产品优卡丹陷入风波中。有观点认为,优卡丹、好娃娃等氨酚烷胺类药物对儿童肝肾存在毒性,“1岁以下婴儿禁用,6岁以下儿童应慎用”。但市场上所售优卡丹并未在说明书中列明此信息。

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